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手艺江山—固体制剂造粒手艺运用总结
    公布工夫:2018-02-09    浏览次数:720

一、造粒手艺观点-7763.com
    制粒(granulation)手艺:是把粉末、熔融液、水溶液等状况的物料加工制成肯定外形取巨细的粒状物的手艺。
    造粒的目标:①改进流动性,便于分装、压片;②防备各身分果粒度密度差别泛起离析征象;③防备粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调解堆密度,改进消融机能;⑤改进片剂消费中压力通报的匀称性;⑥便于服用,轻易照顾,进步商品代价。
    造粒要领:湿法造粒、干法制粒、一步造粒、喷雾造粒,个中湿法造粒运用最多。 

造粒手艺的运用:正在固体制剂,稀奇正在颗粒剂、片剂中运用最为普遍。   
二、造粒要领
(一)、湿法造粒
    湿法造粒:正在药物粉末中到场粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成干颗粒,干颗粒枯燥后再经由整粒而得。湿法制成的颗粒具用外面改性较好、形状雅观、耐磨性较强、紧缩成形性好等长处,正在医药工业中运用最为普遍。
    湿法造粒机理:起首是粘合剂中的液体将药物粉末外面润湿,使粉粒间发生粘着力,然后正在液体架桥取外加机器力的感化下制成肯定外形和巨细的颗粒,经枯燥后终究以固体桥的情势凝结。
    湿法造粒重要包孕造软材、造干颗粒、干颗粒枯燥及整粒等历程。
    1、造软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,到场适当的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
    造软材应注重的题目-澳门永利娱乐场 www.93337.com
    (1)粘合剂的品种取用量要凭据物料的性子而定;
    (2)到场粘合剂的浓度取搅拌工夫,要根椐差别种类天真把握;
    (3)软材质量。因为原辅料的差别,很易定出统一标准,一样平常凭履历把握,用手捏紧能成团块,手指沉压又能散裂得开。
    (4)干搅工夫的是非对颗粒的软材有很大干系,干混淆工夫越少,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。
    2、造干颗粒:使软材经由过程筛网而成颗 粒。颗粒由筛孔落下如生长条状时,注解软材过干,干合剂或润湿剂过多。相反若软材经由过程筛孔后呈粉状,注解软材过干,应恰当调解。      
    常用装备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机
    筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。
    3、干颗粒枯燥:过筛造得的干颗粒应立刻枯燥,以避免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的干颗粒摊开安排并不时翻动以处理干颗粒寄存结块及变形题目)。-澳门永利官方实力平台
    枯燥温度:由质料必性子而定,一样平常为50-60℃;一些对干、热稳固的药物,枯燥温度可恰当增高到80-100℃。
    枯燥水平:经由过程测定含水量停止掌握。颗粒剂要求颗粒的含水量不得凌驾2%;片剂颗粒凭据每个详细种类的差别而保存恰当的水份,一样平常为3%阁下。
    干燥设备:常用的有箱式(如烘房、烘箱)枯燥、沸腾枯燥、微波枯燥或近红外枯燥等加热干燥设备。
    4、整粒:干颗粒枯燥后需过筛整粒以将结成块的粒破裂开,以到达颗粒剂的粒度要求或片剂的压片要求。     
   (1)颗粒剂:可用比造干颗粒所用筛网目数小且正在10目(1号筛)之内的筛网,把不克不及经由过程筛孔的局部停止恰当解碎,然后再根据粒度要求,按粒度规格的下限,过60目或80目(4、5号筛),停止分级,与10-80目之间的颗粒;
   (2)片剂:颗粒可用比造干颗粒所用筛网目数大的筛网。
    5、空缺颗粒法:对干、热不稳定而剂量又较小的药物,可将辅粒和别的对湿热稳固的药物先用湿法造粒,枯燥并整粒后,再将不耐湿热的药物取颗粒混淆匀称。将仅用辅粒制成干颗粒,再将药物取颗粒混淆后(压片或分装)的要领称为空缺颗粒法。
(二)、一步造粒
    一步造粒:将原辅料混淆,喷加粘合剂搅拌,使粘合剂呈雾状取原辅料相遇使之成粒,同时停止枯燥等操纵步调连在一起正在一台装备中完成故称一步制粒法,又称流化喷雾造粒。
    特性:正在一台装备内停止混淆、制粒、枯燥,借可包衣,操纵简朴、勤俭工夫、劳动强度低,造得的颗粒粒密度小、粒度匀称,流动性、紧缩成形性好,但颗粒强度小。
(三)、喷雾制粒法
    喷雾造粒:将本、辅料取粘合剂混淆,络续搅拌制成露固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液,再用泵经由过程高压喷雾器喷雾于枯燥室内的热气流中,使水份敏捷蒸发以间接制成球形枯燥细颗粒的要领。
    特性:由液体间接获得固体粉状颗粒,雾滴比表面积大,热风温度下,枯燥速度异常快,物粒的受热工夫极短,枯燥物料的温度相对较低,适合于热敏性物料的处置惩罚。
    瑕玷:装备用度下、能量消耗大、操纵用度下。
    抗生素粉针的消费、微型胶囊的制备、固体分散体的研讨和中药提取液的枯燥中都应用了喷雾干燥造粒手艺。
(四)、干法制粒
    干法制粒:将药物粉末(需要时到场稀释剂等)混匀后,用相宜的装备间接压成块,再破裂成所需巨细颗粒的要领。该法靠紧缩力的感化使粒子间发生联合力。可分为重压法和滚压法。
    重压法:又称大片法,系将固体粉末先在重型压片机上压成直径为20-25mm的胚片,再破裂成所需巨细的颗粒。
    滚压法:系应用滚压机将药物粉末滚压成片状物,经由过程颗粒机破裂成肯定巨细的颗粒。
    干法制粒特性:常用于热敏性物料、逢火不稳定的药物及紧缩易成形的药物,要领简朴、省工省时。但应注重紧缩能够引发的晶型改变及活性低落等。
(五)、中药造颗粒
    中药造颗粒:一样平常多用湿法造粒
    1、药材细粉制粒:当配方的剂量不大时,可将药材磨成100目以上的细粉末,到场相宜的润湿剂或粘合剂造软材,过筛造粒。
    2、药材稠浸膏取药材细粉末混淆造粒:将局部药材制成稠浸膏,另外一局部药材磨成细粉末,二者混淆制成软材,过筛造粒并枯燥。本法可用药材的稠膏替代粘合剂,有利于削减片积体积,运用较多。如仅用稠膏为粘合剂时其粘结力缺乏时,可到场别的粘合剂。        
    3、干浸膏造粒:将配方中的药材(除露挥发性身分的药材中)均经提取并制成干浸膏。将干浸膏碾碎成颗粒;或将干浸膏磨成细粉末后再加入相宜的润湿剂(如相宜浓度的乙醇)制成软材后,制成颗粒。

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